来源:【华声在线】华声在线12月26日讯(全媒体记者 邓桂明 通讯员 姚碧娟)近日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液(适应症:中重度急性呼吸窘迫综合征)”药物临床试验申请通过默示许可,获得国家药品监督管理局IND(新药临床
长沙晚报掌上长沙12月26日讯(全媒体记者 朱泽寰)日前,长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”药物临床试验申请通过默示许可,获得新药临床试验申请批件,即将走出实验室进入临床实验阶段,填补湖南省干细胞1类新药临床领域的空白。
【九芝堂:子公司药品人骨髓间充质干细胞注射液研发启动临床试验】财联社11月1日电,九芝堂公告,2023年6月12日,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司向国家药品监督管理局提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”获得临床试验默示许可。
我国目前心血管疾病患者数量达3.3亿,其中进展为心力衰竭(简称心衰)者并不罕见,约有890万余名患者饱受其苦,5年死亡率超过50%。内、外科的药物、起搏器、心脏移植等现行治疗方式均存在一定缺陷,是否有突破性新疗法?
2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。适应症为:用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司(下称“铂生卓越”)申报的干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。适应症为:用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
云南网讯(记者彭锡)5月21日,舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司(下称:舜喜再生医学)自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)收到国家药品监督管理局核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
中源协和(600645)于6月7日发布晚间公告称,中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 6 月 7 日收到国家药品监督管理局核准签发的两个关于 VUM02 注射液的《药物临床试验批准通知书》。
中证网讯(王珞)12月14日,赛莱拉干细胞宣布旗下在研的人脐带间充质干细胞注射液(以下简称“新药”)在I期临床试验中迎来重要时刻——全国首例受试者完成新药给药。这一重大突破标志着赛莱拉干细胞在新药研发进程中迈出了具有里程碑意义的一步。
来源:【昆明日报-掌上春城】掌上春城讯5月21日,舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司(以下简称“舜喜再生医学”)独立自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)收到国家药品监督管理局(CDE)核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺