来源：环球网 百济神州今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（百泽安®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。
3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，将于2024年下半年在美国上市。
3月15日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
原标题：百济神州替雷利珠单抗获美国FDA批准工人日报-中工网记者 姬薇近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（百泽安）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
新京报讯（记者张秀兰）1月3日，百济神州宣布，旗下PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）新适应症已获国家药监局批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。这也是该药在国内获批的第12项适应症。肝癌是中国常见的高发恶性肿瘤。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。
近日，苏州生物医药产业园内上市企业百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®已获中国国家药品监督管理局批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
文/羊城晚全媒体记者 陈泽云5月4日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235.SH）发布2023年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。财报显示，百济神州全球收入持续攀升，一季度实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%。
10月22日，百济神州官微宣布，3期临床试验RATIONALE 315达到了其双重主要终点：盲态独立病理学审查（BIPR）评估的主要病理学缓解（MPR）和盲态独立中心审查（BICR）评估的无事件生存期（EFS）。
9月19日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
新京报贝壳财经讯（记者 丁爽）9月19日，百济神州发布公告宣布，前一日，基于对双方均有利的战略考量，经双方协商一致，百济神州的全资间接子公司BeiGene Switzerland GmbH（简称“百济神州瑞士”）和诺华就tislelizumab（替雷利珠单抗）于部分地区的开发、生
【百济神州：百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】《科创板日报》26日讯，百济神州公告，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐百济神州有限公司产品百泽安 (替雷利珠单抗注射液)获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣百济神州近日宣布替雷利珠单抗（Tevimbra）已在美国上市销售，用于治疗既往未接受PD-(L)1抑制剂全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者，这是该药在美国获批的首个适应症。
