近日，宿迁市食药监局药品生产监管处组织人员赴江苏大红鹰恒顺药业，对该企业在GMP认证现场检查中的缺陷项目整改落实情况进行指导。执法人员根据GMP认证检查标准，逐条逐项指导该企业对12条缺陷项目进行整改。
GMP知识手册汇总(三)完（GMP管理人员必备）2016-04-04iwuchen无尘无菌洁净室专家上接GMP知识手册汇总(一)和GMP知识手册汇总(二)（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
用100天，说100个话题，想到哪说到哪。GMP检查缺陷中，总会发现一些关于培训的缺陷，在这些培训缺陷中呢，其实有很多是岗位职责不明确造成的。例如GMP培训是HR管理还是QA管理？QA取样还是QC取样？QA发批记录还是生产发批记录？
来源：赛柏蓝整理近日，广东食药监局发布的飞检报告，有一家药企因为群众举报被飞检，该药企的GMP证书被收回，成为因投诉举报而被飞检的第7家药企。据广东省食药监局的公告，珠海亿邦制药股份有限公司因为被投诉举报，2016年3月29日至30日被广东省食药监总局飞检。
来源：【人民日报健康客户端】7月21日，国家药监局发布通知，修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款，进一步规范药品检查行为，结合药品检查工作实际，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
近日，安徽省药监局制定发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》，共七章五十四条，自2025年1月1日起施行，是全国首个关于药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称药品GMP符合性检查)的规范性文件，以全面规范检查、防范化解风险为重点，推动企业生产质量管理水平持
医药领域工艺用水因其具有领域广、专业性强、用途多等特征，成为医疗器械监管工作的难点之一。《中国药典》、GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》以及YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》是当前医疗器械行业工艺用水质量标准的主要参考依据，也是监管人员在医疗器械GMP检查过程中，确认工艺用水水质指标的主要参考依据。
