新京报讯(记者张秀兰)8月19日晚间,健帆生物发布公告,全资子公司湖北健帆生物科技有限公司(简称湖北健帆)收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,旗下产品血液透析浓缩液取得第三类医疗器械注册证,为国内首个获批的与超纯透析液技术指标严格一致的高品质浓缩液产品。
健帆生物7月3日公告,全资子公司珠海健航医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品血液透析器已取得医疗器械注册证。血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗,产品一次性使用。
【健帆生物:子公司取得医疗器械注册证】财联社7月3日电,健帆生物公告,公司全资子公司珠海健航医疗科技有限公司于近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品血液透析器已取得医疗器械注册证。公司血液透析器(低通)共11个规格,可满足临床多样化的血液透析治疗需求。
健帆生物9月28日公告,受外部形势变化影响,结合公司整体发展规划,经审慎研究,公司决定终止《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议》。截至目前,该投资项目用地尚未公开出让,该项目未有实质性进展。
健帆生物3月14日公告,公司产品Future F20血液净化设备获得欧盟Medical Devices Regulation(EU)2017/745(MDR)认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。证书签批时间为2025年3月12日,证书到期时间为2030年3月11日。
e公司讯,健帆生物11月11日晚间公告,近日,国家卫生健康委印发《血液净化标准操作规程》,其“第十八章血液灌流”中首次明确指出“每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状”,将对临床实践提供明确的指导,有利于健帆HA树脂血液灌流器的推广应用。
5月12日晚间,健帆生物披露公开发行可转债预案,拟募集资金不超过10亿元,用于加码血液净化产能。根据预案,本次募集资金主要投向血液净化产品产能扩建项目、湖北健帆血液透析粉液产品生产基地项目、学术推广及营销升级项目等3个项目。
健帆生物8月18日公告,2022年8月19日,公司与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订了《健帆集团医疗器械产业项目投资合作协议》,公司将在珠海高新区唐家湾投资建设健帆集团血液净化设备产业化生产基地,投资总金额约15亿元。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,总部位于中国重庆,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的全产业链公司,旗下产品销往国内外数千家医疗机构,出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度等全球63个国家和地区,实现装机万余台。
21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道近期血液净化上市公司健帆生物发布业绩预告,2024年营收为25.95亿元~27.87亿元,与2023年的19.22亿元相比增长35%~45%。归母净利润为8.00亿元~ 8.60亿元,和2023年的4.