4月15日，深圳中科微光医疗发布消息称，近日该公司的两款冠脉光学相干断层扫描（OCT）设备及一款导管通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，成为全球首个获得FDA认证的多模态冠脉OCT系统，也是中国第一个获得FDA批准的腔内影像设备。
苏州高新区浒墅关先进制造功能片区企业苏州英诺科医疗科技有限公司所研发的可控降解镁合金接骨螺钉，日前获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备”认定。这是国内首个通过“FDA突破性设备”认证的可降解镁合金创伤骨科产品。
来源：【宝安日报】近日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布，由宝企深圳半岛医疗集团股份有限公司（以下简称“半岛医疗”）研发生产的黄金微针产品获得FDA 510（k）注册认证。据了解，该设备是首款获得该项注册认证的国产射频微针仪器，推动国产光电医美器械品牌“出海”向前迈进。
4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA （美国食品和药物管理局）认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。
媒体报道称，近日，在脑机接口协会（BCISociety）与天桥脑科学研究院（TCCI）联合举办的国际脑机接口大会上，清华大学生物医学工程学院教授洪波分享了其团队研发的无线微创脑机接口产品NEO的最新进展。
无需任何外部设备、完全植入患者体内的全植入人工耳蜗，被誉为人工听觉领域的颠覆性创新产品。近日，由上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称“上海九院”）和上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创?
无需任何外部设备、完全植入患者体内的全植入人工耳蜗，是人工听觉领域的颠覆性创新产品。近日举行的“全植入人工耳蜗技术研讨会”上，由上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海微创医疗器械（集团）有限公司联合研制的首台国产全植入人工耳蜗样机首次公开亮相。
来源：环球网 【环球网科技综合报道】4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。
