证券时报e公司讯，首药控股(688197)10月22日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书，公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的新药
6月28日，国家药品监督管理局批准了一款新的间变性淋巴瘤激酶抑制剂——伊鲁阿克的上市申请。作为一种新型ALK抑制剂，伊鲁阿克通过抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化来阻断ERK、STAT5和AKT等下游信号通路蛋白的激活，从而诱导肿瘤细胞凋亡。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣当地时间12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝达药业控股子公司Xcovery Holdings（下称“Xcovery”）所开发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂恩沙替尼上市，该药品可用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK
近年来，肺癌已进入了分型指导下的精准治疗时代，针对少见和罕见驱动基因的靶向药物发展迅速，让部分分型得以取得较好的治疗效果。ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）就是典型的例子之一。ALK阳性基因突变的发病率虽然不高，但由于非小细胞肺癌患者基数庞大，每年新发病例数近3万例。
在刚刚结束的中国临床肿瘤学会学术年会上，国家药监局药品审评中心披露的数据显示，截至2022年10月，今年共有21款抗肿瘤创新药首次在国内获批上市，其中6款创新药获批的适应症中包含肺癌，分别为礼来/信达生物的塞普替尼、先声药业的注射用曲拉西利、罗氏的恩曲替尼胶囊、辉瑞的洛拉替尼片、武田的布格替尼片和复宏汉霖的斯鲁利单抗。
来源：【人民日报健康客户端】5月20日，辉瑞“相愈十年，赛领生机”——肺癌精准诊疗十周年全国峰会在广东汕尾举办。与会专家表示，肺癌诊疗不断精准化，肺癌也逐渐步入慢病化管理时代，未来需要推动优质医疗资源下沉，实现肿瘤诊疗的规范化、标准化、均质化。
中国网财经6月20日讯 中国生物制药昨日宣布，1类创新药枸橼酸依奉阿克胶“Envonalkib (TQ-B3139)”获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
1月16 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的公告显示，齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解，该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。
截至2024年1月，中国NMPA及美国FDA最新批准的实体瘤靶向和免疫药物共有50款。为大家奉上《2024年抗癌宝典》，包含了治疗方案盘点、2024即将上市的新药新技术和康复指导，请大家收藏，无论您处在治疗的哪个阶段，这份报告都将给您带来全新的生存机遇！
