【国家药监局孙磊:符合临床急需等创新医械产品将纳入前置审评通道 实现“研审联动”】《科创板日报》29日讯,在第七届中国医药创新与投资大会上,国家药监局医疗器械技术审评中心主任、党委副书记孙磊表示,为提高医械产品上市速度,支持医疗器械创新,国家药监局下一步拟将符合创新通道、符合国家
在抗击新冠肺炎疫情期间,国家药监局医疗器械技术审评中心主任、党委副书记孙磊带领班子成员和全体干部职工一起全力投入到疫情防控所需医疗器械相关产品的应急审评工作中,迅速成立疫情防控应急处理领导小组,组建带领应急审评团队提前介入产品研发环节,指导产品设计开发路径,畅通服务路径,及时跟踪注国内外疫情相关医疗器械领域的科研动态和焦点问题,用实际行动展现了中国器审的执行力与战斗力。
1月12日上午,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚,海南省药品监督管理局局长朱宁带队拜访国家药监局医疗器械技术审评中心,与器审中心孙磊主任座谈交流近期主要工作,提出进一步加强双方在临床真实世界数据应用试点、博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展等方面的合作。
为更好落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署要求,2025年2月26日至27日,山西省药监局党组书记、局长李庭芳带队先后拜访国家药监局药审中心和器审中心,交流对接药品医疗器械创新发展工作。
为积极贯彻落实国家关于全面加强药品监管能力建设精神,助力医疗器械产业高质量发展,5月26日,省药监局组织省内医疗器械审评审批、检验监管相关人员,省医疗器械行业协会以及医疗器械企业人士,参加由国家药监局南方医药经济研究所主办的中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”线上研讨会。
11月5日,第五届国际纳米药物大会(ChinaNanomedicine 2023)在广州开幕。今年,大会主题为“纳米药物:科学发现与临床转化”,涵盖从纳米药物的基础研究到临床转化的各个环节,开设12个分论坛。南方+对大会报告环节进行了直播。
来源:【人民日报健康客户端】3月29日,中国医药创新促进会创新医疗器械专业委员会成立,共有44位委员构成,清华大学医学院生物医学工程系主任王广志教授担任首届器械专委会主任委员。2022年,国家药品监督管理局共有55项创新医疗器械获批。
每经记者:陈星 每经编辑:魏官红作为近年来发展快速的药械评价方法,真实世界研究引起了国内外药械监管机构及业界的普遍重视。在政策端、应用端和成果端,真实世界研究均产出了阶段性成果,也正不断总结出新的经验与问题。10月31日,第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。
5月11日,国家药品监督管理局宣布批准我国第200个创新医疗器械产品、南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”。近日,又有两款创新产品官宣获批上市,我国通过创新医疗器械特别审批程序获批上市的创新产品刷新至202个。
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 张均斌)近日,第五届国际纳米药物大会在穗开幕,来自中国、瑞典、挪威、德国、美国、英国、意大利、韩国的21位院士参会,聚焦大会主题“纳米药物:科学发现与临床转化”,开展多学科讨论和深度交流。