自贡网讯（记者 欧亚非）2016年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业（或生产车间）将停止生产。日前，市食品药品监管局组成监督组，对我市药品生产企业新修订《药品生产质量管理规范》（简称GMP）推进情况进行督查。
央视新闻客户端 2016-01-14 07:22 国家食品药品监管总局今天透露，目前我国共有四分之一的药品生产企业未通过GMP认证，按照规定，自2016年1月1日起，未通过药品药品生产企业管理规范(GMP)认证的企业(或生产车间)一律停止生产。
中国甘肃网12月27日讯 据西部商报报道 (首席记者 金奉乾 实习生 姚淑慧)昨日，甘肃省食药监局印发通知要求，凡2015年12月31日前未取得新修订《药品GMP证书》企业，《药品生产许可证》有效期不予延续，自2016年1月1日起停止任何产品的生产销售。
近日来，国内多家制药企业欧盟GMP检查失败的消息引起行业关注。据悉，包括华北制药(600812，SH)集团旗下的先泰药业；普洛药业(000739，SZ)旗下的浙江普洛康裕、福建南方制药等在此次检查中未能通过。而该项认证的失败，意味着公司相关产品将无法正式进入欧盟市场。
同花顺财经讯2016年1月1日，新GMP结束过渡期。同花顺（300033）财经今日在国家食品药品监督管理总局官网了解到，海正药业（600267）、莎普爱思（603168）、华海药业（600521）等浙江省多家药企已赶上药品GMP认证的“末班车”完成认证。
新年伊始，安徽医药界发生了一件大事。安徽省食药监局公布了未通过药品《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业或剂型名单，安徽国正药业、亳州白云山制药有限公司、安徽省宿州市皖北气体有限公司医用氧厂等70多家药企或其中的剂型，被责令自2016年1月1日起停止生产。
伴随新版GMP认证的收官，药品生产企业将迎来一场洗礼。1月14日，国家食药监总局表示，我国有1/4的药品生产企业未通过新版GMP认证，涉及中药饮片企业约有500家。| 新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。
近日，广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。据公告，本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时，赛柏蓝发现，被处罚的企业及包括小公司，也包括知名药企、上市公司。
来源：赛柏蓝 整理：半夏从2016年1月1日起，国家局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担，省里的GMP认证检查任务进一步加大。下放GMP认证之后，务必需要加强日常的检查和指导工作。总局将建立专职检查员队伍，专门从事检查工作。
咸达数据V3.2监测药品生产企业分类码含“Z”(即中成药)的数据共3065条，其中2015年到期的有2938条，占总数据的95.8%。这意味着2016年是许多中药企业换证的年限，2010年版GMP对中药企业的冲击结果将在今年尘埃落定。
编者按/素有“中华药都”之称的亳州，中药材年交易额可达220亿元，约占全国市场份额的1/5。其中，中药材饮片年生产能力35万~40万吨，约占全国的30%。通过GMP认证的饮片加工企业达75家，获得生产许可证的88家，另有100多家在建或已建成的企业在等待许可认证。
一些想着陪吃陪喝陪玩、给点钱、走后门就想通过认证的企业，接下来这条路肯定是走不通的了！2月18日，中央纪委监察部网站发布《每月通报：各级纪检监察机关查处125起侵害群众利益的不正之风和腐败问题》，共有6起为医药领域的腐败案件，其中一条与GSP认证有关的案件引起了笔者的注意。
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，以及《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》，省药监局结合实际情况，印发《2020年度重新发放<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>工作方案》。
最近，业界流传着CFDA即将颁布的《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》。据称已上市药品，不管中药还是化药、不管口服还是注射、不管国产还是原研，无一幸免，均需在2016年12月31日前完成自查，实际生产工艺与核准生产工艺不一致的，应立即停止生产或进口。
