本报记者 赵彬彬9月22日，记者从科兴制药获悉，其合作方泰州迈博太科药业有限公司（以下简称迈博太科）的英夫利西单抗首个海外官方GMP现场审计工作已顺利结束。据介绍，本次埃及药监局对英夫利西单抗生产基地的审计内容涵盖了仓储、生产、QC实验室、公用系统及质量管理体系等方面。
6月30日，注册地位于济南章丘的科兴生物制药股份有限公司(简称：科兴制药，股票代码：688136)在其官网发布消息称，科兴制药从迈博药业引进的产品——注射用英夫利西单抗再传出海新进展，该产品已正式获得秘鲁药品监管机构Digemid批准上市!
科兴制药近期接搜投资者调研时表示，注射用英夫利西单抗（类停）经过2022年半年的市场推广，2023年一季度开始逐步放量，类停为公司2023年增量业务；独家中成药克癀胶囊在新定价体系下，2023年将尽快完成医院的挂网，并开始销售，克癀胶囊也是公司2023年增量业务。
近日，科兴制药（股票代码：688136）引进产品——注射用英夫利西单抗（类停®）在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一，此次英夫利西在印尼获批，进一步拓展了该药品的可销售区域，也为当地患者提供了新的治疗选择。
高品质生物药出海先行者科兴制药（688136.SH）传出利好，海外商业化业务获得突破性进展。近日，埃及药监局对科兴制药合作方泰州迈博太科药业有限公司（以下简称迈博太科）英夫利西单抗进行了现场GMP审计。英夫利西单抗验厂无疑对科兴制药海外商业化业务开展有着重要的里程碑意义。
编译 ｜ 文乐乐克罗恩病是一种终生炎症性肠病，影响全球数百万人。英国一项涉及386人、为期一年的研究表明，患者在确诊克罗恩病后立即接受先进治疗可以改善预后。2月22日，相关成果发表于《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》。克罗恩病的症状有胃痛、腹泻、疲劳和体重减轻。
·强生宣布，一项针对早发性严重胎儿和新生儿溶血性疾病（HDFN）的2期临床试验数据显示，超过一半接受尼波卡利单抗（nipocalimab）治疗的孕妇在胎龄32周后且没有接受胎儿宫内输血（IUTs）的情况下活产。
21世纪经济报道记者韩利明 上海报道新旧世纪交替之际，雅培以69亿美元收购年销售额为25亿欧元的Knoll，将Meridia（西布曲明）和甲状腺药物Synthroid等产品整合到自身产品矩阵中。雅培或许未曾预料到，一同收入的“D2E7”日后会雄霸全球“药王”宝座十多年。
