近日,上海凯宝药业股份有限公司研发的“一贯煎颗粒”获得国家药监局批准上市,成为上海市第一个获批的中药3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)新药,企业也成为上海市首家获得古代经典名方中药新药的上市许可持有人。
“党的二十大报告提出,必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力。”作为人福医药集团科研核心部门负责人,乐洋对科技创新在推动国家富强、民族进步、企业发展中的重要作用感受很深,“我们要以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战”。
2月21日,国家药监局药品监管动态显示,卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。据统计,截至2月22日,今年已有6款1类创新药获国家药监局批准上市,其中2款为1.1类中药创新药。
1月21日晚,以岭药业发布公告称,其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。据悉,芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药。
据新京报记者不完全统计,2022年,共有6款中药创新药获批,相比2021年获批的数量有所下降;据国家药监局《2021年度药品审评报告》显示,2021年批准中药创新药上市申请11件,是近年来,中药创新药获批最多的一年。
中医药也是发展我国医药产业的重要资源,但其防病治病行之有效的理论、方法、手段、药物等与西医药差别很大,由此决定了中药新药的属性和特点、研制模式、审评与注册要求,以及研发路径、技术与方法等,当与西医药有所不同。
来源:【石家庄新闻网】新年伊始,从石家庄骨干药企——神威药业集团传来喜讯,由该集团自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒获得国家药品监督管理局批准上市,这是国家药品监督局2025年批准的国内第一个经典名方。