来源:中国新闻网 中新网广州4月19日电 (记者 蔡敏婕)国家药品监督管理局官网18日发布消息称,近日批准依若奇单抗注射液上市,适用于中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。银屑病俗称“牛皮癣”,是一种慢性、复发性、炎症性、系统性的皮肤疾病,典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块。
12月23日,康诺亚生物医药科技有限公司(简称“康诺亚”)宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
来源:【四川新闻网】四川新闻网-首屏新闻记者 陈淋9月13日,记者获悉,成都高新区企业康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)已于近日获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。
新重庆-重庆日报 首席记者 陈维灯8月27日,重庆日报记者从重庆国际生物城获悉,重庆首个自研1类生物创新药、由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,获批上市。
随着近年来政策对于创新药的支持力度持续增加,相关药品的审评和获批也自然成为行业关注的焦点。3月14日,国家药品监督管理局官网显示,信达生物(01801.HK)研发的替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”)获得批准,用于治疗甲状腺眼病。
8月27日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
中新网四川新闻9月12日电 总部位于成都的综合性生物制药公司12日康诺亚宣布,该公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市,不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。
本报讯 (记者张敏)3月3日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布的公告显示,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名称:赛乐信®)新增儿童
本报讯 (记者张敏)11月5日,华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭从全球市场来看,自免(自身免疫)领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场,也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年,赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计,今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
9月12日康诺亚生物医药科技有限公司(简称“康诺亚”)对外宣布其自主研发的1类创新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市用于治疗成人中重度特应性皮炎国家药品监督管理局官方网站获批截图据介绍这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物
川观新闻记者 肖莹佩9月12日,国家药监局连发4则公告,又有4款创新药获批上市,其中包括成都康诺行生物医药科技有限公司(康诺亚生物医药科技有限公司全资子公司)申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)。
9月18日,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)在北京大学人民医院开出全国首张处方。首张处方的落地,标志着司普奇拜单抗迈向临床应用,这款源头创新的中国新药正式用于治疗中重度特应性皮炎。
特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病。12日,国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗(商品名为康悦达)正式上市,这填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,为中重度特应性皮炎患者带来更多希望。