新京报讯(记者刘旭)3月22日,中国生物宣布,中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:生利健)获批上市,用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。
靶向药利妥昔单抗近年来在肾内科表现亮眼,尤其是在治疗膜性肾病中的地位越来越高。今天跟随北京大学第一医院徐大民医生一起来了解利妥昔单抗在膜性肾病中的应用。利妥昔单抗,适合哪些膜性肾病患者?膜性肾病,是成人肾病综合征最常见的病因。
1、利妥昔单抗副作用大不大?利妥昔单抗的耐受性通常较好,短期使用副作用不大。短期不良事件包括输液反应、血清病、低丙种球蛋白血症、机会性感染,罕见情况下会出现全身性过敏反应。长期使用最大担心就是感染风险。2、为什么利妥昔单抗单药短期内使用感染风险不太大?
1、为什么用完一个疗程还需要再打利妥昔单抗?大剂量使用利妥昔单抗后,B细胞数量通常至少需要6-9个月时间才能恢复正常。但如果开始就是小剂量方案,B细胞数量上涨会快一些。正像前面介绍的,B细胞不达标,提示疾病有可能反复,所以还会再追加用药,以维持疾病缓解。
患者报告结局(PROs)是从患者的角度反映治疗效果。2015年12月,发表在《Joint Bone Spine》的一项研究旨在评估利妥昔单抗改善类风湿关节炎患者的PROs。结果表明,利妥昔单抗对PROs早期效果是有效的。
John P. Leonard 教授说到,“研究小组探讨新一代无化疗方案用于惰性和其他淋巴瘤患者的疗效,CALGB(联盟)50401提供的充足安全性和有效性的数据表明,来那度胺/利妥昔单抗可作为联合生物学治疗的三联疗法的一个主干。
近年来,微小病变肾病(MCD)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)等肾病综合征的治疗面临挑战。利妥昔单抗作为一种新型治疗治疗,已在多项研究中展现出其在减少复发、降低糖皮质激素(以下简称激素)依赖方面的潜力。