第一条为规范我省药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，加强药品注册和生产监管的工作衔接，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法》，制定本实施细则。
1、目的建筑工程施工资料是工程建设及竣工交付使用的必备条件，也是对工程进行检查验收、管理、使用、维护、改建和扩建的依据。因此，为了确保施工资料真实、准确、及时、完整，满足本工程达优的需要，特制定本办法。2、适用范围本办法适用于北京安慧北里（4307）住宅16#楼工程。
齐鲁网·闪电新闻3月18日讯 为贯彻落实《药品上市后变更管理办法（试行）》，加强药品上市后变更管理，近日，山东省药品监督管理局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）。
3月18日，记者从省药监局获悉，为贯彻落实《药品上市后变更管理办法（试行）》，加强药品上市后变更管理，近日，山东省药品监督管理局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）。
3月15日，记者从省药监局获悉，近日，该局印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》（以下简称《实施细则》），加强药品上市后变更备案管理。《实施细则》自2023年4月1日起施行，有效期至2028年3月31日。
近日，福建省药品监督管理局正式印发《福建省药品上市后变更管理实施细则》。《实施细则》包括总则、注册管理事项变更备案类程序、药品生产场地变更管理、变更备案的监督管理、附则五个部分，明确了备案类变更管理的适用范围、办理程序，以及生产场地变更的办理路径等内容，对进一步规范指导药品上市后变更行为具有积极意义。
“世上唯一不变的就是变化”，工厂的变更管理十分重要，这涉及到产品安全、质量标准、客户要求。变更管理，涉及到人、机器、物料、方法和环境，也就是我们常说的鱼骨图的五要素，然而鱼骨图常用在问题发生阶段，未免有点迟，如果在组织里事先对以上五个要素进行分析、预防，则能够减少不少问题。
