e公司讯,华东医药(000963)12月2日晚间公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理
华东医药11月5日公告,11月5日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)(研发代码:HDM3001/QX001S)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
石药集团公告,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。该产品是一种全人源Ig G1κ 单克隆抗体,为IL -12/ IL -23p40抑制剂,适应症为成人和儿童斑块状银屑病。
本报讯 (记者袁传玺)2月12日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充
本报讯 (记者张敏)3月3日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布的公告显示,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名称:赛乐信®)新增儿童
本报讯 (记者张敏)11月5日,华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首
在出色的临床数据支持下,强生研发的乌司奴单抗药物喜达诺上市以来销售额快速增长,并于2023年突破100亿美元大关,成为全球自免领域的头部药物之一。随着强生相关的专利到期,2023年以来国内外多款乌司奴单抗生物类似药陆续上市。国内药企中,华东医药(000963.
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 随着跨国药企(MNC)陆续披露2024年业绩,21世纪经济报道记者初步统计发现,自免领域的营收排名中,赛诺菲的度普利尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗和阿达木单抗、强生的乌司奴单抗、罗氏的奥瑞利珠单抗位居前5,年内销售额合计529.31亿美元。
12月10日晚,华东医药(000963)发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,注射用利纳西普(Rilonacept for Injection ,商品名:炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣2024年以来,国内创新药企在自身免疫性疾病(自免)领域动作颇多。一方面,CD3/CD19/CD20等靶点在全球掀起新一轮自免热浪,不少公司由此完成出海授权。
每经记者:陈星 每经编辑:魏官红| 2025年2月14日 星期五 |NO.1 诺华将以最高超30亿美元回购自有管线诺华官宣了今年第一笔公司收购交易,以9.25亿美元预付款及后续至多21.5亿美元里程碑价格拿下Anthos Therapeutics,以加强心血管领域布局。