本报讯 (记者张敏)11月5日,华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首
来源:【人民日报健康客户端】“乌司奴单抗注射液本次突破点是适应症拓展了到儿童且体重范围在60公斤-100公斤,需要注意的是用药的过程中虽然是6岁及以上儿童和青少年,但是体重需要达到一定的范围。”中日友好医院皮肤科主任医师张晓艳告诉人民日报健康客户端记者。
在出色的临床数据支持下,强生研发的乌司奴单抗药物喜达诺上市以来销售额快速增长,并于2023年突破100亿美元大关,成为全球自免领域的头部药物之一。随着强生相关的专利到期,2023年以来国内外多款乌司奴单抗生物类似药陆续上市。国内药企中,华东医药(000963.
2月12日晚,华东医药(000963)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得NMPA受理。
e公司讯,华东医药(000963)12月2日晚间公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理
石药集团公告,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。该产品是一种全人源Ig G1κ 单克隆抗体,为IL -12/ IL -23p40抑制剂,适应症为成人和儿童斑块状银屑病。
12月2日,华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 王烨捷)近日,上海交通大学医学院附属仁济医院消化科洪洁团队于国际著名期刊《细胞代谢》发表题为肠道微生物L-鸟氨酸在增强优特克单抗治疗克罗恩病疗效中的协同作用”的研究论文。
Gossec L, Siebert S, Bergmans P, et al. Long-term effectiveness and persistence of ustekinumab and TNF inhibitors in patients with psoriatic arthritis: final 3-year results from the PsABio real-world study. Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 13 December 2022. doi: 10.1136/ard-2022-222879.