6月26日,复星医药(600196.SH、02196.HK)宣布,合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应证正式上市。
6月26日晚,复星医药宣布,其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局(NMPA)附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。
从官宣获批至今刚好三个月,目前已有两例患者在完成治疗后一个月评估,获得肿瘤完全缓解。据21世纪经济报道记者获悉,在奕凯达宣告上市后8天,在上海瑞金医院,就有患者随即进行了细胞采集,随后将细胞样本送至复星凯特的实验室和工厂,进行CAR-T细胞的制备。
中新网上海新闻6月26日电 (记者 陈静)记者26日获悉,国家药品监督管理局附条件批准阿基仑赛注射液(奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。据悉,奕凯达®是一款CAR-T细胞治疗产品。
记者今天从复星医药获悉,其合营公司复星凯特研制的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的注册申请获国家药监局附条件批准,标志着这款CAR-T细胞治疗产品的二线适应证上市。
日前,由信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。这是国内第三款获批的CAR-T细胞疗法,也是国内获批的首款BCMA靶向CAR-T细胞疗法。
近日,“120万元打一针,2个月癌细胞清零”的帖子刷爆网络。据澎湃新闻此前报道称,6月30日这名患者接受淋巴细胞采集,8月2日回输CAR-T细胞,8月26日经PET-CT影像学检查,结果显示该患者达到医学上的完全缓解。
在谈及在这一年中CAR-T产品的肿瘤患者使用情况时,上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授对21世纪经济报道记者等表示,截至目前,瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者,在治疗阶段可评估的患者有19个,客观缓解率高达94.7%,完全缓解率高达63.1%。
近日,120万元打一针,就能让癌细胞消失的事,让大家眼前一亮:是不是癌症患者都有救了?事实上,据凤凰大健康消息,全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者, Emily Whitehead ,它在2012年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此当选了2017年 Nature 杂志封面人物,今年也迎来了无癌生存的第九年。