新京报讯(记者王卡拉)单抗、双抗热度未消,三抗已经在来的路上。3月11日,先声药业发布公告,自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500的临床试验申请,获美国食药监局(FDA)批准,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
新京报讯(记者刘旭)3月1日,科济药业宣布,国家药监局已批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
国家药品监督管理局近日公示:驯鹿生物公司申报的以BCMA为靶点的CAR-T产品——伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
1月24日,赛诺菲抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)在上海获国家药品监督管理局批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。
1月24日,赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液的一项新适应症获得国家药品监督管理局批准,这也是该药物本月获批的第二项适应症,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
2月11日,强生公司今日宣布,旗下首个靶向GPRC5D1的双特异性抗体药物拓立珂(塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
新京报讯(记者张秀兰)6月25日,国家药监局官网显示,强生旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)获批,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
来源:环球网 3月10日,辉瑞公司对外宣布,靶向免疫疗法埃纳妥单抗获国家药品监督管理局附条件批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
摘要:武汉协和医院胡豫院长深度解读CAR-T临床价值天地之大,黎元为先。日新月异的医疗卫生事业发展,不断拉伸着人们对健康中国图景的想象。攻克生命科学领域的难题,缓解百姓病痛,成为一代代医者矢志不渝的追求。
南海网1月9日消息(记者苏桂除)1月9日,记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨
不久前,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋
11月2日,武汉海特生物制药股份有限公司研发的用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一类生物新药,作为全球首创获批上市。该创新药沙艾特(商品名)与既往药物具有完全不同的作用机制,可为患者提供全新的治疗手段。
大小新闻客户端6月3日讯(YMG全媒体记者 信召红 通讯员 赵秀萍)日前,博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的
在2025年3月,多款新药获得中国国家药品监督管理局批准上市,其中有治疗乳腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的抗肿瘤药物,还有治疗流感、强直性脊柱炎、青光眼、多发性硬化、重症肌无力的药物等,为广大患者带来新选择、新希望。
近日,传奇生物宣布,自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批,当前,国内上市CAR-T数量达到6款,已是全球最多。