创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）3月25日宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就其脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。
时下，国产创新药的海外BD业务显著加速。5月16日，恒瑞医药宣布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。
红星资本局10月17日消息，恒瑞医药（600276.SH）近日公告，经历在美延迟获批后，公司收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（下称“双艾”组合）的生物制品许可申请获受理。
12月25日，A股三大指数集体高开后震荡回落。截至发稿，创新药ETF（159992）跌0.56%，成交额超1亿元，成分股跌多涨少，艾力斯、恒瑞医药均涨超1%，百奥泰、药明康德、特宝生物、百济神州-U等小幅飘红。值得一提的是，该ETF近两日持续“吸金”。
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）4月16日，恒瑞医药召开2024年度业绩暨现金分红说明会。说明会上，恒瑞医药高管针对公司出海策略、美国加征关税对业务影响等问题作出回应。2024年年报显示，报告期内，公司创新药出海取得成效。2024年，公司收到Merck Healthcare 1.
3月21日，恒瑞医药发布公告表示，收到美国食品药品监督管理局关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。在回复信中，FDA表示，相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。
《科创板日报》3月27日讯今日，二级市场上创新药概念股迎来一波大涨。截至收盘，恒生创新药指数涨超5%，信达生物、三生制药、科伦博泰等均拉涨超两位数。A股方面，奥赛康、康弘药业涨停，迈威生物、益方生物等亦纷纷上涨。消息面上，近期国产创新药频频放出对外授权交易公告。
编者按：以变革应对变局，以远见超越未见。大象新闻、大象财富联合腾讯新闻、腾讯财经推出2024年终策划《变局之下》，回望2024、展望2025，让洞见穿越时间，向未来寻求确定。 “之前BioBAY有定期涨租金的习惯，去年就没涨过。”常驻在苏州产业园区的陈龙（化名）表示。
江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）于12月9日发公告称，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。
恒瑞医药“双艾”组合进军FDA再度延迟了。近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter）。
近日，国内创新药出海迎来一个又一个好消息。礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可，被默沙东以5.88亿美元首付款获得；维立志博宣布与Aditum Bio成立新药研发公司，以newco（new company，成立新公司）模式实现产品国际化。
中国商报（记者 马嘉）数据显示，A股256家上市创新药企披露2024年业绩预告，超半数盈利。一直以来，创新药行业被公认为属于“烧钱行业”。2024年，扭亏、减亏的创新药企数量增多给行业带来信心，资本市场更是认为，来自中国的医药创新力量正在走向全球。
