近日,由深圳唯公科技有限公司设计开发的中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证,正式批准上市销售,此举对中国的流式免疫荧光技术领域具有重大意义,进一步助推了临床医学实验室自动化发展的前进步伐。
安图生物6月21日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称分别为乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、抗
11月6日晚间,万泰生物发布公告,子公司万泰凯瑞生产的甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、
新京报讯 3月3日,美康生物发布公告,公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)分别取得了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)。
发表在《柳叶刀》上的这篇论文披露了4月27日至5月11日期间进行的第一波研究的设计和结果,题为“Prevalence of SARS-CoV-2 in Spain : a nationwide, population-based seroepidemiological study”,第一波研究是在西班牙被封锁期间进行的。
新京报讯(记者张秀兰)11月7日晚间,安图生物发布公告,近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的医疗器械注册证,公司甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等4款产品获批。
【品大事】乐歌股份:美国国际贸易委员会同意美国企业撤回对公司开展337调查申请乐歌股份(300729)晚间公告称,近日,公司收到美国国际贸易委员会的通知,10月22日,Versa公司向ITC提交动议申请撤诉,并请求终止调查。
证券日报网讯 11月22日晚间,美康生物发布公告称,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称分别为β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、同型半胱氨酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)。
每经AI快讯,6月21日,美康生物公告,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,分别为降钙素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、25-羟基维生素D检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)、IV
来源:【人民日报健康客户端】1月31日,国家药监局网站发布7条医疗器械产品召回公告,包括麻醉机、自动缝合器线匣、甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、植入式脑部神经刺激器、导引鞘管、医用物理升温仪,涉及迈柯唯、雅培、美敦力、柯惠等公司。