新京报讯 12月23日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。该适应症药品上市许可申请于今年6月获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。
康诺亚日前宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。
康诺亚12月23日宣布，公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国约有3800万患者。
2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
新京报讯（记者刘旭）5月23日，康诺亚发布公告宣布，司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一，患病率超过8%。
康诺亚在港交所公告，司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请，已于近期获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭从全球市场来看，自免（自身免疫）领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年，赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计，今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
“公司2016年成立的时候，是肿瘤免疫治疗最热的时候，当时投资人希望我们做肿瘤免疫治疗，但我们想找到更符合时代发展趋势的药物领域，坚持先做自身免疫性疾病。”近日，康诺亚（2162.HK）董事会主席、执行董事兼首席执行官陈博在接受澎湃新闻记者采访时提到了这件往事。
每经编辑：赵博渊康诺亚 图片来源：成都天府国际生物城提供近日，成都天府国际生物城园区企业康诺亚生物医药科技有限公司（简称“康诺亚”）自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）新适应症获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
12月23日，康诺亚生物医药科技有限公司（简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
