中新经纬11月24日电 (王玉玲)24日,一封疑似辉瑞内部信在社交平台流传,该内部信称辉瑞决定在中国拓展与科园关于沛儿13的商业合作关系,由科园在中国大陆地区独家进口、分销和推广该产品。辉瑞将继续负责该产品的开发和生产,并提供必要的专业知识。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣日前,辉瑞在国内的疫苗团队传出裁员消息,其正在国内销售的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13疫苗,商品名:沛儿13,Prevenar 13)将由上海医药旗下的科园贸易代理。当下,沛儿13是辉瑞在中国销售的唯一一款疫苗产品。
来源:【人民日报健康客户端】4月20日辉瑞公司对外宣布,旗下进口原研的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)—沛儿13的扩年龄新适应症,获得中国国家药品监督管理局批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。
新京报讯(记者张秀兰)4月20日晚间,辉瑞公司宣布,旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)(以下简称13价肺炎疫苗,商品名为沛儿)的扩年龄新适应症获得国家药监局正式批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。
11月23日,默沙东宣布已经向美国FDA和欧盟EMA提交了15价肺炎球菌结合疫苗V114的上市申请,用于18岁以上成人的肺炎球菌感染以及细菌性肺炎的预防。如果获批上市,将会对辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗Prevenar 13 (沛儿13)的市场格局造成冲击。
记者 王小蒙“孩子小时候没有打,现在扩龄之后赶紧带他打上,可以避免孩子在幼儿园交叉感染。”日前,在青岛市城阳区夏庄街道社区卫生服务中心,家长彭先生(化姓)带着4岁孩子前来接种进口13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沛儿13®),为孩子健康构筑多一层防护。
随着又一国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗III期临床试验渐进尾声,我国供应紧缺的PCV13市场有望“久旱逢甘霖”。多年来,这款疫苗单品全球销量始终高居不下,目前国内疫苗企业中仅有沃森生物、康泰生物的产品获批上市。
10月20日,康泰生物在投资者互动平台表示,康泰生物在互动平台上表示,已与印尼合作方就共同推动康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印尼的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作,13价肺炎疫苗相关工作按照印尼当地的注册申报流程正常开展,在完成注册申报等程序后即可推进上述产品在当地的推广及销售工作。
21世纪经济报道记者朱萍 北京报道近日,在互动平台上,有投资者向康泰生物提问称,印度尼西亚2024年度免疫规划13价肺炎疫苗1200万招标情况,相关回复称其13价肺炎疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,目前也在积极扩大海外市场,截至目前,先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、
5月20日,由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在云南首批接种。在4月16日沃森生物13价肺炎结合疫苗线上发布会上,沃森生物副董事长黄镇表示,“ ‘沃安欣’是全球第一个13个血清型均达到跟7价肺炎球菌多糖结合疫苗非劣效对比的13价肺炎结合疫苗。
13日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,辉瑞公司的20价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称PCV20)上市申请获得受理。 此前,辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13,商品名沛儿13)2016年进入中国,并在中国市场热卖。PCV20如若上市,会否替代沛儿13?
日前,跨国药企辉瑞公司宣布,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄至15月龄扩展为6周龄至5岁(6岁生日前)。
据2022年3月《柳叶刀》子刊《 The Lancet Regional Health - Western Pacific》在线发表的2017年的统计数据显示,我国5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数高达55.3万,虽然在过去的8年间因肺炎链球菌导致的年死亡人数已经显著下降,但在2017年因其导致的死亡数仍高达8000人。