浦东创新药代表君实生物日前宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
君实生物1月2日宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
新京报讯(记者张兆慧)1月2日,君实生物发布公告,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合化疗围手术期治疗,继单药作为辅助治疗,用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获批,是我国首个获批的肺癌围手术期疗法。
君实生物近日宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
央广网北京6月12日消息6月12日,中国国家药监局官网最新公告显示,君实生物特瑞普利单抗的一项新适应症申请已获批上市,本次获批的适应症为联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,这也是该药在国内获批的第9项适应症。
君实生物(688180)于4月12日发布公告称,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗
君实生物1月17日公告,近日,公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益 ,产品代号:JS001)联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监察委员会(IDMC)判定研究的主要研究终点无事件生存
记者今天从君实生物获悉,这家上海企业研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液的新适应症获国家药品监督管理局批准,用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗。这是特瑞普利单抗在我国获批的第8项适应症,也是国内首个获批的肾癌免疫疗法。
淋巴结已发生转移的局部进展期肺癌患者,经治疗后,不仅肿瘤明显缩小,还获得了手术切除机会,在三年多后,体内再无发现癌细胞。这是发生在上海市胸科医院肺癌临床研究中的现实故事。陆舜(左一)正在帮一名患者看片子。 本文图片均为上海市胸科医院供图1月17日,澎湃新闻(www.
中新网上海1月17日电(记者 陈静)记者17日获悉,中国医学专家在肺癌围术期免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗,可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期,为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。
今年3至6月间,上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究取得重大突破,推动三项国产创新药及新适应证获批国家药品监督管理局上市,并在国际知名期刊Lancet Respiratory Medicine和EClinicalMedicine发表成果,累计影响因子222.31。