新京报讯(记者王卡拉)7月1日,特宝生物发布公告,公司研发的1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)“拓培非格司亭注射液”上市。该药是我国自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品。
近年来肿瘤患者发病率居高不下,需要放疗和化疗的患者逐渐增多,而放疗和化疗常见的副作用之一就是中性粒细胞减少,感染增多,有人因此而失去生命,有人因此而中断给药,所以研发新的治疗药物势在必行,如今传来好消息,国产拳头新药拓培非格司亭上市,为患者治疗提供了新的选择,患者福音来临。
九亭企业亿帆医药控股子公司亿一生物日前宣布,其研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)已获批上市。作为第三代“升白药”,该药品有望预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。
【两款长效升白药和两款降糖药国谈成功 其中有两款降幅超60%】财联社12月13日电,财联社记者根据2023年国家医保目录发现,恒瑞医药磷酸瑞格列汀片和华领医药的多格列艾汀片这两款糖尿病新药,以及亿帆医药/中生制药的艾贝格司亭α、特宝生物/复星的拓培非格司亭这两款长效升白药,均首次
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道“美国FDA就艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。检查官签发的“483表格”涉及需整改的事项均比较容易得到解决或整改,北京亿一拟于15个工作日内向FDA提交答复”,近日,亿帆医药(002019.
财联社12月13日讯,大盘全天低开低走,三大指数均跌超1%,沪指再度失守3000点。上证50指数跌近2%,贵州茅台、山西汾酒、招商银行、宁德时代等权重股集体走弱。盘面上,国企改革概念股持续爆发,济南高新、南宁百货、四川金顶、珠江钢琴等20余股涨停。
据福建省药品监督管理局官方微信公众号“八闽药闻”今日发布的消息:2023年6月30日,国家药监局正式批准厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。
XUAN ZHAO 从事医用药用聚乙二醇材料的研究及产业化 近 30 年,在国际期刊上发表论文超过 50 篇,作为发明人完成境内外发明专利逾 40 项, 是中国科技部“创新人才推进计划科技创新创业人才”,获天津市企业家队伍建设“111” 工程新型企业家称号,带领键凯科技及相关重大科技攻关项目取得国家科技部科技型中 小企业技术创新基金项目、天津市科委重点实验室项目、中国留学人员创业园百家企业 之成长性创业企业等荣誉。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣5月9日,老牌药企亿帆医药发布公告称,其控股子公司亿一生物的在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627,商品名:亿立舒)收到国家药监局(NMPA)签发的《药品注册证书》,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症(CIN
普那布林的命运,很大程度上牵动着万春医药的神经,也给该公司与恒瑞医药的合作蒙上了一层不确定性。“由于单一注册临床研究的数据不足以充分证实普那布林的临床价值,还需要第二个对照注册临床研究来提供证据支持”,2021年12月,美国FDA驳回了万春医药递交的普那布林上市申请;