办理医疗器械经营许可（备案）变更质量负责人请准备：①医疗器械经营许可（备案）变更申请表；②质量负责人身份证、学历证书（或职称证书）复印件；③任命文件；在系统提交申请，后电话联系审批局公共事务科工作人员网上审核办结，该事项无需提交纸质材料。
山东卫生新闻网讯 胶州市食药局近日召开了全市医疗器械经营企业质量负责人培训会议，贯彻落实山东省食品药品监督管理局《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》要求，进一步加强对医疗器械经营企业的监管，督促企业内部规范化管理，增强企业诚信和依法经营意识。
2024年11月11日至11月15日,长沙市市场监督管理局依据“双随机、一公开”的原则,对辖区内湖南和立康医疗器械有限公司等20家医疗器械经营企业组织开展了飞行检查,现将检查情况予以公示。长沙市市场监督管理局2024年12月2日相关附件下载：飞检企业情况2024.
来源：【中国医药报】图①：2023年4月11日，南京市市场监管局监管人员深入企业，开展医疗器械质量安全监管工作。图②：2023年7月11日，在南京市市场监管局推动下，江苏润天医药公司、南京市质量技术监督综合服务中心和江苏卫生健康职业学院建立医疗器械质量管理工程师人才培养联盟。
【来源：安顺市市场监督管理局_通知公告】根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》的规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，以下1家企业符合医疗器械许可企业负责人、质量负责人变更标准要求，现予以公示，请社会各界予以监督。
近日，总局医疗器械技术审评中心发布了关于《医疗器械技术审评质量管理规范》的通知。第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量，保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2
上海市药品监督管理局关于对本市2024年医疗器械临床试验监督检查情况的通报沪药监械注〔2024〕248号上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人：为进一步贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，扎实推进《医疗器械
国家药监局网站今天发布通告，通告如下：国家药品监督管理局组织对长东医疗器械集团有限公司、河南省中健医疗器械有限公司、河南辉瑞生物医电技术有限公司、南京屹特博医学科技发展有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
