近年来，我国创新医疗器械上市不断提速。就在本月初，又有一家国内医疗器械公司研发的新一代人工心脏产品上市。该产品由中国和日本专家团队共同研发，但核心技术主要来自日本。近日，马斯克的初创公司Neuralink又掀起了脑机接口领域的竞赛。
唐艳红在测试超声医疗设备。 深圳特区报首席记者 杨少昆 摄读特客户端·深圳新闻网2023年2月9日讯（深圳特区报记者 罗立兰）一张办公桌上放着3台电脑，旁边还立着一台胎儿超声检测设备……“这个医疗设备是用来模拟超声检查的，左边两台电脑可以对比看效果图，右边那台电脑用来查资料。
作为一个医疗器械从业人员，无论你做器械的注册也好，研发也罢，你必须具备一定的武器装备。国家药品监督管理局网站和总局医疗器械审评中心网站是必须重点掌握的，必须对其所有内容和使用方法都一清二楚，尤其是药监局的法规，审评中心的指导原则和高研院论坛，需要每日不辍的跟踪学习;
如果你身边有医疗器械研发人员，请对他好一点，因为他们真的太难了……相比于其他行业，医疗器械设计和开发面临着大量行业特定的难题。医疗器械企业不仅必须解决上市时间、创新、降低成本和市场竞争等常规设计难题，还对患者安全承担巨大责任，并且必须遵守多重极其严格的法规准则。
