新京报讯(记者张秀兰)纳斯达克上市公司传奇生物4月5日宣布,美国食药监局(FDA)已批准CARVYKTI(西达基奥仑赛)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药。
新京报讯(记者张秀兰)8月27日,港股上市公司金斯瑞生物科技(以下简称金斯瑞)发布公告,子公司传奇生物自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名为西达基奥仑赛注射液)获得国家药监局批准上市。该产品此前已获美国食药监局(FDA)、欧盟委员会(EC)批准上市。
当地时间2024年4月5日,传奇生物宣布,美国食品药品监督管理局已批准西达基奥仑赛(CARVYKTI)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD),且对来那度胺耐药。
近期,国家药品监督管理局附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的西达基奥仑赛注射液(商品名:卡卫荻)上市,用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
来源:【交汇点新闻客户端】 视觉中国供图今年年初,中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的报告显示,截至2024年底,我国登记的细胞治疗类临床试验项目达489项,居世界第二,第一位的美国为502项。这是中国首次在一个新药研发领域走在国际前列。
衣公子的剑——从商业的角度,看看这个世界生物医药,才是“皇冠上的明珠”,每个大佬都想摘。十年前,阿里巴巴成为市值全球第二的互联网公司(仅次于Google,力压亚马逊Facebook),春风得意,马云提“双H”战略,要阿里专注在健康(Health)和快乐(Happiness)。
2024年,中国生命健康行业在政策引领、市场变革、支付创新以及地缘政治等多重因素交织下,经历了深刻变革,呈现出多维度的发展态势。这些变化不仅重塑了行业的发展轨迹,也对全球健康产业的未来走向产生了深远影响。
21世纪经济报道记者季媛媛 见习记者闫硕 上海、北京报道 8月27日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣8月27日,国家药监局官网显示,传奇生物B细胞成熟抗原(BCMA)靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液(Cilta-cel)的上市申请已获批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
来源:【人民日报健康客户端】健康要闻9月1日起19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保 据国家医保局,截至2024年8月1日,已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 尽管已经是创新药企“出海”主力军且跻身创新药企第一梯队,但传奇生物似乎还是摆脱不了被收购的命运。近日,有市场消息称,传奇生物收到并购邀约,并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。
国内第六款CAR-T药物获批了!8月27日,传奇生物(LEGN.NS)宣布,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。