上游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。
可将极微量的靶DNA 特异地扩增上百万倍，从而大大提高对 DNA 分子的分析和检测能力，能检测单分子 DNA 或对每 10 万个细胞中仅含 1 个靶 DNA 分子的样品，因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。
来源：【中国医药报】□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。
随着我国药物临床试验开展数量逐年递增，保证其过程规范性、数据可靠性等变得必要且迫切。今年7月3日，国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（下称《机构检查办法》），提出将研究机构、研究者同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的问题纳入检查重点。
