潮新闻客户端 黄雨琦10月12日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息，批准深圳市宗匠科技有限公司（下称宗匠科技）旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请，AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌。
药监局松绑，“觅光们”找到了救命稻草？7月8日，国家药监局发布公告，原本定于2024年4月1日起实施的射频美容仪新规，调整至2026年4月1日落地。这意味着，原本没在限期内取得“械字号”的美容仪企业有了喘气之机。南都·湾财社记者第一时间打开各大美容仪品牌的电商旗舰店。
近日，疑似家用美容仪品牌AMIRO觅光员工在社交平台称公司因经营状况不佳正进行大范围裁员。此外，业内也有觅光业务出现停滞或面临破产、觅光联合创始人离职等传闻，对此，觅光回复媒体：网传“觅光倒闭”为不实信息，是公司进行正常的业务调整。
每年的双十一都不安生，今年，平台价格战、带货主播口水战层出不穷，连一向口碑和成绩稳定的贾乃亮也没能逃过。近期，有网传消息称，贾乃亮带货的AMIRO觅光品牌美容仪线上线下渠道价格不一致，价差极大。一时间，品牌与贾乃亮本人都陷入了“割韭菜”的争议。
时下网上热卖的家用美容仪正面临着日渐逼近的新规冲击！据悉，根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”随着行业新规实施日期逼近，一轮大洗牌已在悄然酝酿。
近日，国内家用美容仪科技品牌AMIRO觅光在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案，并按照国家《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，在国内多家具备资质的大型三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验，目前临床试验正顺利推进中。
