近日,一名淋巴瘤患者在香港医院接受CAR-T细胞治疗药品注射,实现了CAR-T细胞药品的跨境运输和使用,目前患者状态平稳。上海市科委介绍,这是全国首例CAR-T细胞药品的跨境运输和使用,也是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果。
3月5日,澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,此前合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至百万以下,为99.9万元。
4月23日,上海城市定制型商业补充医疗保险——“沪惠保2024版”正式上线,参保用户本年度仅需支付129元即可享受最高310万元的总保障金额。中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)今年已是第三年被纳入“沪惠保”。
近日,一名淋巴瘤患者在香港本地医院顺利完成CAR-T细胞治疗药品注射,实现了CAR-T药品的跨境(香港地区)运输和回输输注。这不仅是全国首例淋巴瘤患者完成CAR-T细胞治疗药品跨境运输和使用,更是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果。
近日,国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品、由重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂,其上市申请已正式被国家药品监督管理局受理,预计最快将在一年时间之内获批。
·“我们在早期试验中观察到积极的疗效信号,输注后可以阻止疾病进展,并表现出逆转疾病征象,改善程度远优于传统疗法,为治疗自身免疫性疾病提供了新的思路和方法。鉴于当前试验数据有限,为确保其安全性和有效性,仍需进行大量的深入研究和临床试验。
7月23日,重庆精准生物宣布,其自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请已获国家药监局正式受理,一旦获批,pCAR-19B将成为国内第六款获批的CAR-T疗法以及国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。
3月13日,承载着一名香港淋巴瘤患者康复希望的“救命药”——来自复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)的阿基仑赛注射液(奕凯达?),从其位于浦东新区的细胞工厂装运送往浦东国际机场,计划在3月14日搭乘飞机飞往香港。这标志着国内CAR-T药物首次成功“出海”。
本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道每年5月,世界上第一个接受CAR-T(细胞免疫疗法)治疗的儿童白血病患者Emily都会以拍照的形式庆祝自己又一年无癌生存。Emily 5岁时患病,如今,她已经年满18周岁。
日前,2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”,浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出,荣获2024药品创新奇璞奖。
12月30日早间,科济药业(02171.HK)宣布,舒瑞基奥仑赛注射液用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的中国关键II期临床试验取得初步阳性结果。消息公布后,科济药业当日股价盘中大涨超20%,当日收盘时报9.03港元/股,涨7.63%。