来源：【海报新闻】海报新闻记者 沈童 报道近日，金城医药发布公告，其全资子公司上海金城素智药业有限公司（以下简称“金城素智”）收到国家药监局下发的头孢羟氨苄干混悬剂与左氧氟沙星片药品注册证书；全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到化学原料“枸橼酸托法替布”上市申请批准通知书。
此前，赛柏蓝和微友们分享过CFDA下发了关于药品器械审评审批改革的任务分工，在任务分工中，关于药品注册分类部分，提到提高药品审批标准，调整药品注册分类。此项任务由药化注册司牵头，法制办、药审中心配合，今年10月底完成。现在距离此项任务的结束时间只有13天了。
e公司讯，新华制药(000756)11月4日晚间公告，全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯分散片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外，公司收到国家药监局核准签发的喷他佐辛《化学原料药上市申请批准通知书》。
近日，辽宁方大集团东北制药盐酸乙酰左卡尼汀原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，这是东北制药今年以来获批的第六个新产品，东北制药也成为国内第二家通过审评审批的该原料药生产企业。
【普洛药业：全资子公司家园药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药获批上市】财联社11月21日电，普洛药业全资子公司家园药业收到药监局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品规格为20kg/桶，审批结论为符合药品注册要求，批准注册。
7月8日，国家药监局发布三个重磅文件:《突破性治疗药物审评工作程序》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》和《药品上市许可优先审评审批工作程序》，均为《药品注册管理办法》配套文件，自发布之日起执行。
