7月23日,阿里健康发布公告,称已经注意到近期发布的《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(即国家食药监总局第28号令),并且表示,“已经在近期推出了‘码上放心’追溯平台,将为企业提供产品全生命周期之追溯服务。
随着新版《药品经营管理规范》的全面实施,原来的医药管理系统无法满足新版GSP的认证要求。药品经营企业面临巨大的难题:”究竟哪款软件可以符合新版GSP要求呢?”经过记者的走访发现,很多药品经营企业在新版GSP发布后,都改用了新海GSP医药管理软件,并顺利通过认证。
12月17日下午,我市召开《药品经营质量管理规范》新闻发布会,通报新版药品经营质量管理规范的基本要求和实施情况。我市从2014年开始全面实施新版GSP,按照规定,新申办企业必须按照新标准要求,原有企业过渡期限截止到2015年底。
昨日,笔者从市药监局新闻发布会上获悉,根据国家部署,我市从2014年开始全面实施新版GSP,按照规定,新申办企业必须按照新标准要求,原有企业过渡期限截至2015年底。到2016年规定期限仍不能达标的企业,监管部门将给予警告,责令限期改正。
6月28日,西藏大美药业有限公司通过新版GSP认证!7月15日,西藏修正医药有限公司通过新版GSP认证!7月26日,西藏天圣医药有限公司通过新版GSP认证!8月16日,拉萨杰玥药房通过新版GSP认证!8月17日,拉萨康康药房通过新版GSP认证!
来源:【中国医药报】开栏的话为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,于2023年12月7日发布,自2024年7月1日起施行。
来源:【中国医药报】□ 张旭晟2022年12月,由于新冠疫情形势的变化,部分新冠防控药品和医疗器械的需求量激增。为缓解由此产生的供需矛盾,多地行政主管部门发布通知,鼓励药械经营者对相关产品实施拆零销售。由此,药械拆零销售现象再次受到社会各界的关注。
患者到药店购买处方药,需凭医师开具的处方、经药店执业药师审核,药店负有按规定销售处方药的主体责任。然而,现实中一些药店把关不严或者是为了增加销售额,未凭处方销售处方药,给患者用药安全带来很大风险,也导致一些药品如抗生素被滥用。