食蟹猴(资料图)东方网记者傅文婧3月4日报道:每一款新药的问世,都离不开从动物身上采集的研究数据。特别是生物药和疫苗研发过程中,非人灵长类动物由于其与人的同源性好等特点,成为新药临床前安全性和有效性评价的不可缺少的科研动物模型。
作为一项高风险、高收益的活动,新药研发往往需要耗时十年,耗资十亿美金。美国科研机构Tufts Center分析106种研究性新药和生物制剂研发费用后发现,成功开发一个药物,需要的费用为13.95亿美金。
由于新冠肺炎在世界范围内的扩散和蔓延,全球很多国家出现实验猴告急。“一猴难求”现象会持续多久?一家专门代理进行药物临床前安全性评价的公司,一位刘姓工作人员告诉记者,他们这里实验动物的种属包括小鼠、大鼠、兔、犬、猴等,和其他实验动物一样,使用实验猴时,给药途径有口服、皮肤、皮内、皮下、腹腔、肌肉、静脉等,这意味着一个项目的实验就要使用为数众多的实验猴,有时甚至达到二三十只以上。
本报记者 张悦 曹学平 北京报道近期,试验猴的价格有所回落。4月18日,中国政府采购网发布了实验猴采购2023年第一批采购招标项目公开招标公告。公告显示,拟以预算393.6万元采购24只雄性恒河猴以及8只雌性恒河猴,平均每只猴子价格约12.3万元。
一位医学研究专家说,因为非人灵长类实验动物在进化上与人类更为接近,现在最前沿的医学研究,必须使用猴子进行药物实验,才能得出更准确的研究结果,而猕猴更因与人类更高的进化接近性,让实验猕猴具有了不可替代性。
猴价不是今年才涨到15万元的。去年底,暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院采购雄性食蟹猴10只,中标成交金额149.8万元。昭衍新药自养的繁殖用实验猴一年升值282%,供需缺口下,今年底食蟹猴单价可能持续攀升到20万元。这还只是采购价,加上实验费用更贵。
据红星新闻数据显示,实验猴中使用量最大的食蟹猴,此前单价不及7000元,目前已暴涨至16万元,飙升逾20倍——而财政部网站今年2月发布的《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目中标公告》中,中国食品药品检定研究院采购的食蟹猴单价已达12.2万元。
·一方面,是相对粗放的经营;另一方面,是不断扎紧的“进口”口袋。2011年后,中国再未从境外引进过猴子种源,但实验常用的食蟹猴原产地在东南亚,这就导致中国近几年的实验猴出现高龄化,高龄化又降低了生育率。同时,不能境外引种导致了国内实验猴种群的基因单一性,进而导致整体种群退化。
在药物实验或疫苗发展中,需要通过动物模型代替临床病人来筛选和评估药物、疫苗。美国从上世纪就开始使用猴子做实验。每年都对实验用猴有很大的需求量,但他们每年都要靠中国进口实验用猴,中国不给就把疫苗研发滞后的锅甩给中国。