每经AI快讯，5月13日，泽璟制药（688266.SH）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点】财联社6月12日电，泽璟制药公告，近日，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名：盐酸杰克替尼片)治疗重症斑秃的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、
8月1日晚间，泽璟制药(688266)发布公告称，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。
证券日报网讯 5月30日，泽璟制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。
5月13日晚间，泽璟制药(688266)发布公告称，已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
2025年，国产创新药迎来“DeepSeek时刻”。在政策东风下，中国药企研发突破频传，创新药出海BD（商业拓展）交易涌现并刷新首付款纪录，A股、港股板块持续升温，连电子领域基金经理也“跨界”加仓。中国创新药企正不断用创新成果，撕掉国际市场对中国创新药的“me too”标签。
今年上半年，国家药品监督管理局审评中心（CDE）批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，合力全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向国家药监局：全过程深化药品监管改革 全方位筑牢药品安全底线5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。
近日，江浙沪各大医院频繁出现“抢人”一幕。以杭州某三甲医院皮肤科为例，一旦有新的患者入院，医生就会开始争先恐后，“这个我要了”、“这个先留给我”、“这个我现在有急用”、“这个先归我”等语录在其内部群里反复刷屏。
