21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道近年来,在“健康中国”战略全面深入实施带动下,我国逐步建立起全生命周期的科学监管体系,以临床需求为导向,审评审批进程不断加快,在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振下,使得医药成为当前健康行业发展最快的领域。
据国家药品监督管理局药品审评中心消息,为进一步鼓励药物研发创新,促进生物医药产业高质量发展,加快新药好药上市,经请示国家药品监督管理局同意,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。
12月6日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍医药领域科技创新有关情况。目前越来越多的国内医药企业参与到国际市场竞争中,创新型医药企业在“走出去”方面采取了哪些策略与举措?会上,江苏恒瑞医药股份有限公司总经理戴洪斌回答了红星新闻记者的上述提问。
3月1日,国家医保局印发通知,在部署2023年的国家集采和价格管理工作时,首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”,要求参照国产新冠药物的定价规则,探索、完善新批准药品首发价格形成机制,并确定北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6省要做好首发价格受理、定期评估、动态调整等工作。
“党的二十大报告提出,必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力。”作为人福医药集团科研核心部门负责人,乐洋对科技创新在推动国家富强、民族进步、企业发展中的重要作用感受很深,“我们要以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战”。
国家药监局药品审评中心近日公布了2023年药品审评报告。报告显示,2023年共批准上市1类创新药40个,其中化学药19个、生物用品16个、中药5个。报告还显示,2023年批准了3个CAR-T细胞治疗产品上市;批准境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种上市。
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2025年,国产创新药迎来“DeepSeek时刻”。在政策东风下,中国药企研发突破频传,创新药出海BD(商业拓展)交易涌现并刷新首付款纪录,A股、港股板块持续升温,连电子领域基金经理也“跨界”加仓。中国创新药企正不断用创新成果,撕掉国际市场对中国创新药的“me too”标签。
全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬。新京报讯(记者王卡拉)在正在召开的全国两会上,全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬建议,国产创新药正处在重要的转型期,需要政策继续引导和支持,尤其是首家国产创新药、与境内获批进口药同靶点适应症的首家国产创新药。
新京报讯(记者王卡拉)5月28日晚间,Insight数据库披露的数据显示,上周(5月21日-5月27日),国内有59款创新药(含改良新药)研发进度推进到新阶段,包括1款首次获批上市产品,即拜耳的可泮利塞(copanlisib)。
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道今年以来,港股创新药市场迎来强势反弹,开启新一轮上涨行情。数据显示,截至6月16日,恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)年内累计涨幅达71.83%,与去年同期20.74% 的跌幅形成鲜明对比;港股创新药ETF(159567)亦实现67.