读特客户端·深圳新闻网2023年1月6日讯（深圳特区报记者 徐兴东）1月6日，首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市颁证仪式在深圳举行。工业和信息化部副部长辛国斌，中国科学院副院长张涛，深圳市市长覃伟中致辞，对首台国产ECMO上市表示祝贺。
近日，中国首个国产ECMO产品获批上市。1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
↑1月6日，我国国产体外膜肺氧合治疗产品获批上市颁证仪式在深圳国家高性能医疗器械创新中心举行。国家药监局4日应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
来源：国家药品监督管理局 根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以
来源：人民网－北京频道人民网北京1月20日电(鲍聪颖 任汝洁)1月17日，经国家药品监督管理局审查批准，丰台区企业航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研制的辉昇-I型ECMO(俗称体外膜肺氧合机)成功上市，进一步弥补了我国高端医疗器械短板。
中国企业自主研发的体外膜肺氧合（ECMO）系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证，意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统，是中国自主设计研发的高端医疗装备，2023年在国内获批上市，打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。
1月4日，深圳汉诺医疗科技有限公司研发的我国首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)经国家药监局审查获批上市。该项目由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司合作，与深圳汉诺医疗科技有限公司共同组成攻关团队联合推进。
1月6日下午三点，在深圳国家高性能医疗器械创新中心举办“首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市颁证仪式”。作为首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO），它在技术攻关、临床实验中经历了怎样的过程？又遇到了哪些难点？是如何突破的？
来源：【人民日报健康客户端】1月5日，国家药监局发布公告称ECMO（体外膜肺氧合）治疗产品获批上市。同时，国家药监局在公告中指出，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
