21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 美国当地时间2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官方网站发布了对于强生PFA导管VARIPULSE进行召回的公示。值得注意的是，此次行动被归类为纠正性召回，而非产品撤回。
【美国消费者组织向FDA请愿：要求对肉毒杆菌毒素和类似药物发出更强警告】财联社12月13日电，当地时间周二，美国消费者权益组织Public Citizen向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份请愿书，要求对肉毒杆菌素(简称肉毒素)和几种类似药物发布更强的安全警告，说明这些药物
国家药监局2月7日回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗产品（简称“CAR-T产品”）的特性，我国在批准四个CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可能性，并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤，在发现继发性T细胞相
财联社1月15日讯（编辑 潇湘）美国货架上的食品包装正面，可能很快就会贴上令顾客购买欲望锐减的“警告标签”。根据美国食品药品监督管理局(FDA)周二提出的一项新规定，食品制造商必须在包装正面贴上新的营养成分表，标明有关盐、添加糖和饱和脂肪的关键营养信息。
来源：环球网【环球网编译 记者 黄诗瑞】据美国有线电视新闻网（CNN）1月15日报道，美国食品药品管理局（FDA）本周三宣布，禁止在食品、饮料和口服药物中使用3号红色染料，这一决定基于该染料与动物癌症相关的科学研究。
近日，美国食品和药物管理局(FDA)提出新规定，要求食品制造商在包装正面标示饱和脂肪、钠和添加糖的含量水平。这项可能于2028年生效的新规旨在帮助消费者快速做出更健康的选择。新标签将以“低”“中”“高”三个等级标示这些营养成分的含量。
来源：【中国医药报】□ 彭亮美国可用性监管要求美国食品药品管理局（FDA）先后发布多项医疗器械可用性指南：1996年12月发布《医疗器械人因设计介绍》；2000年7月发布《医疗器械使用安全：人因工程与风险管理相结合指南》；2011年6月发布《应用人因与可用性工程优化医疗器械设计指
