药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。1月2日,国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》(以下简称《公告》)。《公告》自2026年1月1日起实施。
本报讯 (记者徐建华)日前,国家药监局发布2025年第1号公告《关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉药用辅料附录、药包材附录的公告》(以下简称《公告》),正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录,并就加强药用辅料、药包材质量监管有关
12月17日,日照市新闻办召开日照市药品和医用耗材集中带量采购工作开展情况新闻发布会,介绍我市药品和医用耗材集中带量采购工作情况。降价不会降低产品质量。国家组织集中带量采购药品的入围资格以通过一致性评价为托底要求。
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:一、本公告所规定的传统中药制剂包括:由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体、半固体和液体传统剂型;
新京报讯 10月18日,据市场监管总局官网信息,近日,市场监管总局发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),督促企业进一步落实主体责任,切实保障婴幼儿配方乳粉(以下简称婴配乳粉)质量安全。
2022年以岭药业迎来30周年,30年来以岭药业通过打造符合国家GMP要求的现代化生产基地,不断开发和应用现代高新技术和工艺用于研发生产过程,源头严防、过程严管、风险严控,构建从原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系,为药品的质量提供了有力支撑,促进了企业健康快速发展。