每经AI快讯,8月6日,阳普医疗公告,全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》,一次性使用防针刺静脉采血针和一次性使用静脉采血针两款产品已通过延续注册审批。
近日,一面印有“服务热情周到 审批高效快捷”鎏金大字的鲜红锦旗,被送到汶上县行政审批服务局工作人员手中。赠送锦旗的汶上县曙光眼镜店负责人难掩感激之情:“这笔业务关乎店铺的正常经营,多亏了你们的高效服务,解了我们的燃眉之急!”简短真挚的话语,让授旗现场暖意融融。
为服务指导企业延续注册申报,提高延续注册申报资料质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械注册申报事项及资料要求的通告》,结合北京市医疗器械审评检查中心工作实际,现对北京市第二类医疗器械延续注册申报资料要求及相关共性问题进行整理归纳,为企业提供参考。
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种,具体产品目录见附件。
潮新闻 记者 全琳珉3月21日,记者从浙江省药监局获悉,为进一步促进医疗器械产业高质量发展,浙江日前制定印发了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》,聚焦创新审评审批服务方式,提高审评审批质量和效率,持续降低企业注册费用。
日前,湖北省药监局印发《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》,从支持药品研发创新、支持中药守正创新、提速医疗器械审评审批、加强公共服务平台建设、深化审评审批制度改革等8方面着手,出台26条具体措施,深化“放管服”改革,优化营商环境,助推湖北医药产业高质量发展。