“痢特灵”存在严重不良反应 我国全面停止生产和使用相关药物

封面新闻记者 柳青

封面新闻记者2月15日从国家药品监督管理局了解到，经组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自2月12日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

呋喃唑酮曾用名“痢特灵”，是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。主要不良反应有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应；溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应；多发性神经炎等等。若超量或长期连续用药，可引起动物中毒，严重会导致动物死亡。对中枢神经系统能造成不可逆的损伤，在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。

封面新闻记者注意到，原农业部在2002年就将呋喃唑酮列为禁止使用的药物，不得在动物性食品中检出。

国家药监局同时公布了含呋喃唑酮复方制剂药物和生产企业名单。四种药物分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、 呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片和谷海生片。涉及的生产企业包括哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司等13家。

国家药监局要求，已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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