引言：这瓶药是片剂吧，那我把它改成胶囊剂！我宣布，我研发出了国产创新药！

昨天我们说到了国内药品行业的起源与发展，经过改革开放的一波大节奏，无论是制药厂、营销公司还是零售机构，在国内都得到了长足的发展。无数的民营企业如雨后春笋般涌现，给市场注入了强劲的活力。这些企业在给国民带来方便的同时，也带来了造富的神话。

这，是一个暴利的时代。

l 早期的药品行业

l 暴利的时代

l 两票制与药物一致性评价

l 集采谈判

暴利的时代（至暗时刻）

一、仿制药的春天

2018年7月5日，一个平凡的日子，在这一天，影院上映了一部冷门题材的电影——我不是药神。冷门的医药题材，加上快要“过气”的演员，唯一拿得出手的，可能就主演徐峥。就是这样一部谁也不看好的电影，成为了一匹席卷整个市场、热度出圈到爆棚的黑马。横扫同期所有电影，一举拿下30.7亿的票房！并拿下多项大奖！它的热度，一度引起了央视新闻的关注报道，总理也对其反应的社会现状做出批示。

这样的关注度和热度，主要集中在特效药“格列宁”身上。国内正版药4万一瓶，印度仿制药零售价却只需要2000，药厂进价更是只需要500。仿制药与正版药，药效相同，同样有用，但是价格却天差地别。这其中的区别，其实只有一个，那就是专利保护。

对于印度政府来说，药品是有药物专利执行强制许可的，生产的药品不需要缴纳专利许可使用费，自然便宜。但是这不是没有代价的，任何资本不可能放任你“吃白食”。国际上的睁一只眼闭一只眼，所交换的就是印度国内遍地开花的临床试点和数量繁多的试药人。钱让资本赚了，而苦难却需要穷人来承担。

现在说回正题，仿制药阶段，其实国内也经历过。

我们将时间调整到千禧年前后，这时候的中国还没有加入WTO。通过改革开放，通过计划经济走向市场经济的调整，十年间，我国医药生产企业达到了6300多家，商业批发企业16000多家，数量之多已成为世界之最。

其中一些国有大型制药企业和商业企业通过直接上市、资产重组等方式相继进入资本市场，深沪股市有医药类上市公司60家，其它涉足生物医药行业的上市公司已达120余家。到2000年，全国用药总量更是达到1030亿元，要知道，这时候内国生产总值也才1.21万亿元。

无数的资本涌入医药行业，想要赚快钱。但是这些资本缺少技术，缺少研发投入，他们能做的，就是仿制各类成熟的药品。这带来的后果，就是同质化严重，药品质量层次不齐。加之国内法律正在逐步完善阶段，就形成了药企遍地开花的局面。

这种现象国家也察觉到了，早在1999年1月，国家颁布了一个意见，其中有一条，写了这么一句话：

当前医药企业中盲目扩张加工能力、低水平重复建设问题十分严重，主要原料药生产能力和制剂加工能力严重供过于求，影响了医药行业健康发展。

这样严肃的表达，在今天可不多见。这也从侧面反应了当时那个年代，仿制药在国内发展得多么迅猛，今天的印度可能都比不过当时的国内。

而这一热火朝天的景象，在2001年，随着中国加入WTO以后，按下了暂停键。中美双方就中国加入WTO签署了协议，其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容。

一是保护药品知识产权，二是降低药品进口关税，三是2001年取消进口大型医疗设备的行政管制，四是2003年1月1日起开放药品分销服务，五是开放医疗服务。

二、国产“创新药”

国产仿制药的路子已经被堵死，现在如果想要继续走仿制药的路子，那么药企的出路只有两条。一是仿制那些过了专利保护期限的药品；一是缴纳专利费，生产正版药品。但是这两条路子，说句实话，和原来在大马路上捡钱的日子比起来真的是困难太多了。

先说生产过了专利保护期的药品。药品专利保护期在国内一般是20年，这代表着，如果你要生产这些药品，那么你的产品在先天条件上就差别人一档，毕竟你的产品是20年前的“老货”。

这里不排除一些经典产品，比如青霉素。但是如果生产这些经典产品，那么你就要面临数量繁多的竞争对手，如何脱颖而出又是一个问题，毕竟在国内很多大厂同样在生产青霉素。

再说生产正版药品，这条路更是难走。先不说昂贵的专利费，就生产正版药品需要的生产工艺这一条，就能剔除掉国内绝大部分的药企生产商。正版药品不是说你缴纳了专利费就能生产的，在专利保护器内的药品，是研发企业会下金蛋的母鸡，药企当然要给这只母鸡找一个豪华的鸡舍。而具备条件的生产企业，赚的也就是生产加工那点辛苦钱。

既然两条路都不好走赚不到钱，国家对生产仿制药也没什么政策补贴，那么资本只能另寻他路了。这时候，一条新路——创新药，放在了药企面前。

创新药，本来是国家为了鼓励药企生产具有自主知识产权专利的药物。这是国家政策的导向，希望通过各项政策的补贴、让利，使国内药企走出科技创新的道路，从而做大做强。

但是创新对资本而言，投入巨大，风险巨大，研发周期长，效益不能保证，这些都是缺点，愿意走上这条道路的人少，很少，非常的少。

药企之所以看到了这条路，是因为这条路有空可钻。

何为创新，药物剂型的改变算不算创新？

这不问还好，一查，得到了肯定的结果——算！

好家伙，那这事情就简单了。

这瓶药是片剂吧，那我把它改成胶囊剂！我宣布，我研发出了国产创新药！

其他药厂一看，你这是不讲武德啊！

然后，国产药的“创新”之路，飞速发展起来了。这条路走得容易啊，既得了名声，又赚了补贴，还打开了销路赚到了钱。

各种药品剂型

一时间，各大医学院里面学药物制剂的学生工作不愁了。如果遇到真有水平，学历高，职称高的专家，那就高薪挖过来，开你年薪百万，你就给我研发“创新药”！要知道，这可是2005年前后的年薪百万。

剂型创新这条路走通了，那还有没有其他捷径呢？答案是有的！

国内说药品，最多人想到的是什么？当然是中药了。

中药几千年来，都是喝的、吃的、口服的，还从来没人开发过注射剂啊，这不就是完完整整的创新药研发方向吗？！那么多中药品种，我的天，这都是祖宗留给我们的财富啊！

不良反应频发的鱼腥草注射液

于是，中药注射剂的研发火速开始，各个药厂加足马力，生怕落后别人半步。短短几年中，鱼腥草注射液、柴胡注射液、生脉注射液、红花注射液等多种中药注射液新鲜出炉。

没有科学理论的支撑，没有临床研究的佐证，没有药理学的深入研究，只靠将中药饮片汤剂，经过水蒸馏或乙醇提取，就生产出的静脉用药投入市场，毫无疑问，这是将一个重磅炸弹丢到了人群当中。

2006年，4岁女孩滴注鱼腥草注射液后，抽搐昏迷，幸好抢救及时；3岁小孩滴注鱼腥草注射剂，出现过敏性休克症状，抢救无效死亡，震动整个医药行业；

2011年，某集团的生脉注射引起不良反应，召回30000多支；

2012年，药监局提示了脉络宁注射液和喜炎平注射液的严重过敏反应；

2017年，红花注射剂、喜炎平中药注射剂在注射后出现十多例寒战、发热等不良反应。

各种乱象出现以后，国家终于反应了过来，全面限制中药注射剂的使用，一些问题严重的产品直接禁售！而针对剂型方面的创新，也修改了表述，堵死了可钻的漏洞。

三、进口药与医药代表

国内制药厂的乱象并没有影响国外企业的来华投资，改革的春风带动了一大批海外知名药企来华建厂，毕竟国内有着世界第一的人口数量，这是多么广大的市场啊。他们带来新药、新工艺、新技术，同时，也带来了新的营销理念。

海外大厂，有着更先进的技术，超前的研发，带来了更多的新药。而这些新药，大部分是第一次登录国内市场。

对于国内排名靠前的医院，知名的医学专家，他们可能还会关注各种期刊论文，了解海内外医药趋势，了解新药，他们可能会认识这些新产品。但是对于基层医疗机构，以前都是供应什么药品，使用什么药品。进口新药，对他们来说，就是：不认识、不了解、不使用。

大厂为了改善这一大环境，招聘了许多的药学专业人才，培训他们，给他们解释新药的药理作用、临床用途及优势，让他们成为强专业相关的销售人才，去医院推广新药，给医生进行产品推广。这，就诞生了一个新的职业——医药代表。

在茫茫人海中穿行，奔走于各类各级医院之中，你会发现有一群这样的年轻人，他们不是患者，却在‘就医问药’，他们一会儿坐在药房，一会儿又在诊室，或会在主任办公室外肃立等待。他们就是近日医疗卫生系统的打工新族——医药促销员，又称代表。

起初的医药代表，设立的初衷是好的，毕竟专业的人干专业的事。但是渐渐的，这条路有点走偏了。代表们发现，无论专业知识讲的再好，都不如给钱来的快。既然如此，那么我就从售价中预留出一部分利润，作为“提成”，给到医院，这样你好我好大家好。

于是，200块钱的一盒药，实际售价可能就100，剩余的100医生和代表对半分（有部分夸张处理）。

这样，医生高兴了，代表高兴了，药厂也高兴了，唯一不高兴的，可能就是看病就医的患者。从这时候开始，医患关系紧张了，因为在患者眼里，医生都是要收回扣的，看病也是很贵的。

而这个时期，医院也不再是一个整体了，因为医院的其中一个部门——药房，变成了外包的。你只要出得起价，这个药房就能给你经营！或者不能外包的，那么就在医院内部再开一个对外药房，医生的处方，只会指向对外药房，而不是医院内部药房。

讲到这里，今天的话题就结束了，这一章属于国内药品行业的至暗时刻，很多信息非常的敏感。国家的发展，总要经历一些至暗时刻，太阳升起之前，夜总是最黑的。经历了这一时期，国家开始了医药行业的整顿，黎明即将到来。

最后，欢迎关注我，看下一章——两票制与药物一致性评价。